FDA에 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 후보물질 'TT-01025'의 임상 1상 신청

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 후보물질 'TT-01025'의 임상 1상 시험 계획을 제출했다고 23일 밝혔다.[사진=LG화학]
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 후보물질 'TT-01025'의 임상 1상 시험 계획을 제출했다고 23일 밝혔다. [사진=LG화학]

【뉴스퀘스트=김동호 기자】 LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 신약후보 물질 'TT-01025'의 임상1상 시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다.

TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국의 파트너사 ‘트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)로부터 글로벌 개발 및 상업화를 목표로 도입한 NASH 치료제 후보물질이다.

간에서의 염증 진행과 관련이 높은 특정 단백질 발현을 억제하는 방식의 치료제로 알려졌다.

LG화학 측은 “NASH 질환 분야는 복잡한 발병 기전으로 인해 신약개발 난이도가 높은 만큼 개발 성공 시엔 미래 부가가치가 매우 높은 시장”이라며 “전세계에서 가장 규모가 큰 미국에서 직접 임상을 진행하며 파이프라인의 경쟁력을 높여간다는 것에 큰 의미가 있다”고 밝혔다.

또 “전임상 결과 타겟 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 VAP-1 저해 약물의 임상 중단 원인이었던 ‘약물 간 상호작용’ 없이 안전하고 효과적인 치료제 개발이 기대된다”고 설명했다..

NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속될 경우 간경변, 간암으로 악화할 수 있다.

한편 글로벌 시장 조사 자료 GlobalData's Epidemiology Analysis에 따르면 현재 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 의료시장이 큰 7개 국가의 NASH 환자 수는 총 6000만여 명이며 이 중 절반 이상이 미국에 몰려있는 것으로 알려져 있다.

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