【뉴스퀘스트=최석영 기자】 전세계적으로 코로나19가 재확산하고 있는 가운데 미국 제약사 길리어드사이언스의 렘데시비르가 미 식품의약국(FDA)의 정식 사용 승인을 받았다.렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이다.이에 국내 제약사들이 개발중인 코로나19 치료제는 어느 단계에 와 있는지도 관심이 모아지고 있다.정부는 "치료제는 올해 안에 본격적인 생산을, 백신은 내년 허가를 목표로 개발중이다"라고 밝힌 바 있다.◇ 트럼프 치료한 그 약 '렘데시비르' FDA 정식승인미 FDA는 22일(현지시간) 항바이러스제인 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다고 CNBC방송 등이 전했다.렘데시비르는 코로나19에 감염된 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투여된 치료제 중 하나이기도 하다.대니얼 오데이 길리어드 최고경영자(CEO)는 성명을 내고 "코로나19 대유행 시작부터 길리어드는 글로벌 보건 위기의 해법을 찾는 데 도움을 주기 위해
【뉴스퀘스트=최석영 기자】 올 연말 크리스마스에는 국산 코로나19 치료제 선물을 받을 수 있을까.셀트리온이 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체치료제 'CT-P59'에 대한 2·3상 임상시험 계획(IND)을 승인받으면서 나오는 기대다.또 현재 2상 임상을 진행중인 GC녹십자의 혈장치료제의 긴급승인 가능성도 높아 연내 치료제 확보에 청신호가 켜진 상태다.특히 정부도 연내 코로나19 치료제 확보와 내년까지는 국산 백신을 개발하겠다는 목표를 세우고 전폭적인 지원에 나서고 있다.◇ 임상 2상 마치면 즉시 긴급사용승인 신청18일 셀트리온에 따르면 코로나19 치료제는 연내 임상 2상을 마무리하고 임상 3상은 내년에 착수해 3~4월쯤 끝낸다는 계획이다.특히 임상 2상 결과가 나오는 즉시 식약처에 조건부 승인 또는 긴급사용 승인을 신청할 방침이다.조건부 승인은 임상 2상까지 결과로 사용허가를 받는 것이고, 긴급사용승인은 정식허가전 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다.식약처 승인이 이뤄지면
【뉴스퀘스트=최석영 기자】 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 혈장치료를 긴급승인한 가운데 국내에서 개발중인 '혈장치료제'에도 관심이 쏠리고 있다.혈장치료는 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 계속되는 상황에서 환자들을 보호할 과도기 처방으로 주목받고 있다. 코로나19에 걸렸다 회복한 환자의 항체가 함유된 혈장을 추출해 중증환자에게 주입하는 방식으로 최근 에볼라와 1918년 독감 팬데믹 때도 이미 사용됐었다.중앙방역대책본부(방대본)는 24일 미국 식품의약국(FDA)이 긴급 승인한 코로나19 혈장치료와 관련해 "수혈 개념의 혈장치료를 통해 안정성과 치료 효과가 확인된다면 국내 개발중인 혈액 제제를 투여했을 때도 유사한 결과가 나타날 것"이라고 밝혔다. 코로나19 혈액 제제란 완치자의 혈액 속 혈장에 들어있는 항체 등 면역 단백질을 농축해 만든 혈장치료제로 GC녹십자와 보건당국이 공동으로 개발 중이다.국산 혈장치료제는 현재 임상2상 승인을 받았으며, 국내 6개
【뉴스퀘스트=김동호 기자】 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 사흘째 20명대에 머무르며 안정을 찾아가고 있다.질병관리본부 중앙방역대책본부는 14일 0시 현재 “전날 같은 시간대비 27명의 추가 확진자가 발생해 총 누적 확진자수는 1만564명이 됐다”고 밝혔다. 사망자도 5명 늘어난 222명이 됐다.또한 87명의 확진자가 완치돼 지금까지 격리해제 된 환자도 7534명이 이른다. 현재까지 확진자 대비 완치율은 71.3%다.국내 코로나19 확진자는 지난 2월 18일 대구 신천지교회 신도인 31번 환자 발생 후 폭발적으로 증가해오다 이달 2일 이후부터 두자릿수대로 떨어졌으며 지난 9일 이후부터는 50명 미만대를 유지하고 있다.다만 해외 유입과 지역사회 감염 사례가 이어지고 있어 방역 당국은 긴장을 늦추지 못하고 있다. 특히 지난 주말 부활절 예배와 내일(15일) 실시될 21대 국회의원 선거 등 사람이 많이 모이는 자리가 늘면서 집단 감염에 대한 우려가 남아 있다.이