【뉴스퀘스트=김동호 기자】 국내 제약사가 개발 중인 신종 코로나바이러 감염증 치료제의 출시가 임박한 것으로 알려졌다.종근당은 30일 "우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다"고 밝혔다.이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 벌이는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다.국내에서는 지난 7월 칠곡경북대병원을 시작으로 총 14개 기관에서 차례로 환자를 등록한다.종근당은 향후 브라질과 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서도 임상 3상 시험을 할 예정이다.한편, 종근당의 나파벨탄은 췌장염 치료제로 쓰던 전문의약품으로, 러시아에서 실시한 임상 2상 시험 결과, 당시 일부 환자에서 코로나19 증상을 개선하고 치료 기간을 단축하는 효과를 낸 것
【뉴스퀘스트=김보민 기자】 대웅제약이 자체 개발한 코로나19 치료제 '호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)'이 임상 3상 승인을 받으면서 다음달부터 '국산 치료제'의 의료현장 투입이 잇따를 것으로 보인다.25일 대웅제약에 따르면 자사의 호이스타정이 식품의약품안전저(식약처)로부터 임상3상 시험 승인을 받고 자가격리자들을 대상으로 치료 효과를 확인하는 대규모 시험을 진행할 것이라고 말했다. 이번 임상 3상 시험은 1012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 진행되며, 2월부터 삼성서울병원과 아산병원 등 주요 의료시설에서 시작될 예정이다.대웅제약은 만성 췌장염 등에 쓰인 전문의약품 '호이스타정'을 활용해 먹는 형태의 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 호이스타정은 최근 국내에서 발생하고 있는 일부 변이바이러스에도 효과를 보인 것으로 나타났다.대웅제약은 "호이스타정은 사람 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아 바이러스의 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전
【뉴스퀘스트=김보민 기자】 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 치료제 '렉키로나주'가 임상 2상에서 성공적인 결과를 보였다는 데이터가 공개되면서 '토종 치료제' 등장이 가시화됐다.14일 셀트리온에 따르면 경증부터 중등증까지 코로나19 환자 327명 대상으로 한 임상 2상 결과 '렉키로나주(성분명 레그단비맙)'가 중증환자 발생률을 54% 줄인다는 결과를 얻었다.이에 셀트리온이 지난달 29일 식품의약품안전처에 신청한 조건부 사용 승인이 예상되는 이달 말께 의료 현장에 공급될 수 있을 것으로 보인다. 이와 함께 GC녹십자, 대웅제약, 종근당 등 다른 제약사들도 허가신청을 위한 작업에 들어가 국산 치료제들이 줄줄이 나올 것으로 예상된다.이렇게 되면 진단과 백신, 치료제로 이어지는 3단계 방역대책으로 '집단면역'을 달성하겠다는 방역당국의 계획도 차질없이 진행되는 셈이다. ◇ 셀트리온 렉키로나주, 중증발생률 54% 줄여셀트리온의 발표에 따르면 렉키로나주는 임상 2상 결과 확정용량(40mg/kg)