【뉴스퀘스트=강영민 기자】 삼성전자가 개발한 '혈압앱' 의료기기가 세계 최초로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 허가를 받았다.

식약처는 21일 “삼성전자가 개발한 ‘혈압앱’을 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)를 세계 최초로 허가했다”고 밝혔다.

삼성전자가 개발한 혈압앱은 커프(Cuff)를 팔에 착용하지 않고도 손목의 스마트워치(모바일플랫폼)를 이용하여 간편하게 혈압을 측정하고 사용자에게 심장의 수축기‧확장기 혈압 및 맥박수를 알려주는 소프트웨어다.

특히, 이 ‘혈압앱’은 일반적으로 사용되는 기존 자동전자혈압계의 의료기기 성능기준인 혈압 및 맥박수 정확도 기준 등을 모두 충족한 것으로 알려졌다.

한편, ‘모바일 앱’ 의료기기는 현재까지 의료영상분석장치 소프트웨어 등 총 35건이 식약처의 허가를 받았다.

식약처는 “4차 산업시대를 맞아 모바일 플랫폼 기반 소프트웨어 의료기기 개발이 더욱 활발해질 것으로 기대하며, 앞으로도 첨단 기술이 접목된 의료기기가 신속히 제품화 될 수 있도록 지원해 나갈 것”이라고 밝혔다. 

※ 혈압앱이 작동 원리

 ➊ 스마트워치의 혈압앱을 작동시켜 광혈류측정(PPG) 방식으로 심장박동에 따른 혈액량 변화 측정
 ➋ 스마트 워치에 측정된 혈압값을 확인
 ➌ 스마트워치로 측정된 값은 블루투스로 스마트폰에 전송
 ➍ 스마트워치 또는 스마트폰앱에서 측정된 혈압값이나 이전부터 저장된 이력정보를 확인하여 사용자 혈압 변화 확인